ISO/IEC 17043:2023 Conformity assessment-General requirements for the competence of proficiency testing providers已于2023年5月8日正式發布實施。此標準是在ISO/IEC 17043:2010基礎上修訂變更而來。
修訂工作自2020年6月啟動,由國際標準化組織合格評定委員會(ISO/CASCO)第57工作組(WG57)負責。經全國認證認可標準化技術委員會(SAC/TC261)推薦,中國合格評定國家認可中心的專家擔任WG57的共同召集人,中實國金的代表和國家市場監督管理總局認可檢測司的專家一起,參加國際標準修訂工作組。歷時近3年,經過十余次國際研討完成了標準修訂。
此次修訂的原因主要有三:首先是由于17000系列標準的框架結構發生了重大變更,修訂是為了和其他標準協調一致,方便應用;其次,將標準的對象進一步聚焦為能力驗證提供者(PTP);第三,經過10年的實踐,各方積累了經驗,也發現了需要進一步澄清的問題,結合全球PTP認可相互承認協議已正式生效的新形勢,相應的文件也需要進一步協調一致。
新標準修訂的核心內容涵蓋了標準名稱、標準范圍、過程要求的結構、術語變更等。與2010版比較,最新修訂版主要變化有以下幾方面,也是能力驗證提供者依據標準開展能力驗證工作時需要重視的地方。
1、新標準覆蓋了合格評定類型的抽樣與檢驗;
2、更加重視風險與機遇;
3、按照能力驗證的策劃實施流程,對章節條款進行了重組;
4、將分包方與供應方一起按照“外部提供的產品和服務”管理;
5、提出相關的測量和檢測等活動應符合ISO 17025或ISO 15189中與PT活動有效性有關的要求;如果能力驗證物品是符合“標準物質”定義的物品,應在符合ISO 17034的有關要求條件下生產;
6、更加強調過程控制、數據控制和信息管理,新增過程監督等內容。
目前相應的國家標準轉化工作正在進行,中實國金總經理唐凌天、副總經理張亮均作為起草組成員積極參加起草工作。
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